2019CDE药品审评情况数据年中盘点——CDE 承办 1236 个品种申请,审结 874 个品种;恒瑞 7 个新申报品种登申报第一宝座,石药、诺华紧随其后;抗肿瘤领域新申报 60 个品种,为 2019 年上半年热门申报领域;以创新药为由纳入优先审评的品种最多。
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昨日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2018年度药品审评报告》,报告涉及了 五个部分:药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、鼓励创新与保障公众用药情况、主要工作措施及进展情况。具体内容详见报告正文。