别怕深夜结束前的黑暗
别怕春天归来前的严寒
别怕拒绝诱惑，坚守底线与信念
别怕冷静判断，把理想交付给时间
别怕等待审评结果时，心头的惴惴不安
别怕产品获批上市前，每一次科研攻关
别怕与众不同，别怕路途遥远
别怕再验证一次
刚才的试验
别怕时局变化中的机会与挑战
别怕做出改变，跳出自己的局限
别怕再读一篇论文
再听一场讲座
再写一篇心得经验
别怕超越这个时代
把你为自己定的标准
变成全行业的规范
别怕成为英雄
把天价药变成常用药
让患者不再因病倾家荡产
别怕与死神为敌
将绝症变成慢性病
实现守护生命的心愿
别怕孤单
别怕下班最晚
别怕思考到失眠
别怕——
去参透仿制药的下一个十年！
药仁汇2021北方（北京）峰会暨首届中国国际仿制药发展大会日程
时间：2021年6月3日-4日 地点：北京格兰云天国际酒店
6月3日上午 政策法规论坛
8:30--8:45 开幕式 主办方致辞
8:45-9:25 老龄化加速背景下国产仿制药的价值与意义
苏剑 教授、博士生导师
北京大学经济学院教授、北京大学国民经济研究中心主任
9:25-10:05 带量采购背景下仿制药的立项策略
张自然 博士
医药政策研究专家、原国家发改委药品价格评审中心评审专家
10:05-10:35 茶歇/展览
10:35-11:15 注射剂一致性评价药学研究技术要求
余立 主任药师
国家局高级研修学院特聘教授、北京医恒健康科技有限公司副董事长
11:15-11:45 非生产型企业进入MAH领域的几点思考
何小炳 药仁汇青年讲师
北京铭研医药研究有限公司CEO
11:45-12:00 北京环球影城门票抽奖
6月3日下午 原料药论坛
13:30-14:10 制剂研究中原料药来源筛选和质量控制的要点
孙亚洲
长沙晶易医药科技有限公司首席科学家、CFDA高级研修学院特聘讲师
14:10-14:50 进口原料药供应商的审计要点
王天妤 药仁汇青年讲师
北京盘石医药科技有限公司项目总监
14:50-15:20 茶歇/展览
15:20-16:00 原料药关键工艺参数的研发思路及策略
张辉
博士山西振东制药股份有限公司科技中心主任/研发总监
16:00-16:40 外购API做制剂开发的注意事项
金挺 药仁汇青年讲师
重庆博腾制药科技股份有限公司项目运营总监
16:40-17:30 API的处方前研究
Henry Liu
凯信远达医药(中国)有限公司研发中心高级总监
6月3日下午 制剂论坛
13:30-14:10 参比制剂反向分析实例
陈洪 博士
成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、四川省“千人计划”医药专家
14:10-14:50 仿制药立项中对参比制剂技术调研的注意事项及案例分析
张天雨 药仁汇青年讲师
参比购国际市场总监
14:50-15:20 茶歇/展览
15:20-16:00 口服制剂处方工艺转移与中试放大
施斌 博士
罗欣药业（上海）有限公司制剂高级总监
16:00-16:40 皮肤外用制剂研发现状及体外透过性评价方法探讨
王会娟 正高级工程师
华北制药集团新药研究开发有限责任公司制剂所所长
16:40-17:30 提高吸入仿制药研发成功率-体外研究方法的建立及应用
王震宇 博士
成都倍特药业暨四川普锐特药业有限公司副总经理、普锐特研究院院长
17:30-18:00 注射剂研发技术转移与工艺验证
刘遵路 药仁汇青年讲师
广东星昊药业有限公司生产总监
6月3日下午 投融资论坛
13:30-14:00 成熟的医药投资不分创新药和仿制药赛道
乔洪波 金融学硕士
北京海纳有容投资管理有限公司合伙人
14:00-14:30 结合中国的发展进行医药投资布局
杨浩锋
北京高达同道投资控股有限公司董事长
14:30-15:00 医药领域VC/PE投资关注的重点问题
陈波 博士
德恒律师事务所合伙人
15:00-15:30 茶歇/展览
15:30-16:00 医药行业IPO审核关注要点（暂定）
证券公司代表（审核中）
16:00-16:30 初创型制药企业融资估值思路的探讨
崔文浩 博士后
佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司创始人、大阪市立大学博士后
16:30-17:00 仿制药MAH的主要融资路径
何小炳
铭研医药研究有限公司CEO
17:00-17:30 圆桌会议“创新药VS仿制药”
6月4日上午 质量分析论坛
8:30-9:10 药品中元素杂质的风险评估及其报告撰写
奚凤德 博士后
药业首席科学家、美国药典委员会前副总裁
9:10-9:50 基因毒性杂质测定假阳性结果的判断与调查，及如何规避
刘国柱 博士
长沙晨辰医药科技有限公司总经理
9:50-10:20 仿制药杂质研究与控制的思路与策略
赵富录 博士
浙江海翔药业股份有限公司研究院院长
10:20-10:50 茶歇/展览
10:50-11:30 药物杂质研究CMC技术要求和分析方法开发
吴四清 博士
湖南醇健制药科技有限公司总经理兼研发负责人
11:30-12:00 质量分析人员打破自身局限-做一只跳出思维深井的小青蛙
李文静 药仁汇青年讲师
乐普医药研究院项目管理部经理
6月4日上午 临床研究论坛
8:30-9:10 从时限、质量、以及流程上如何为BE试验保驾护航
闫中天 博士
北京汇智成药品一致性评价科技中心创始人
9:10-9:50 BE试验中生物分析质量管理规范和常见问题
姜宏梁 教授
华中科技大学教授、武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
9:50-10:20 申办方对BE试验稽查的关注重点
张颖 药仁汇青年讲师
浙江奥翔药业股份有限公司临床运营总监
10:20-10:50 茶歇/展览
10:50-11:30 胰岛素pk/pd研究中正葡萄糖钳夹技术的血糖目标靶值探索
王旭红 主任医师
首都医科大学附属潞河医院I期临床研究室主任
11:30-12:00 浅谈BE试验样品检测中分析技术方面的问题
郭继芬 药学博士
万舒（北京）医药科技有限公司总经理兼实验室主任
6月4日上午 市场营销论坛
稍后公布，敬请期待......
6月4日下午 神秘活动
稍后公布，敬请期待......
*具体日程以现场为准。
主办方介绍 —— 北京铭研医药研究有限公司
国家级高新技术企业、中关村高新技术企业。
铭研医药是一家专注于肿瘤仿制药MAH的制药研发型企业，以“让老百姓用上质美价优的放心药”为愿景，致力于降低中国癌症患者的用药成本。同时，铭研医药向制药企业供应药品研发和生产所需的原料药、参比制剂等基础物料，帮助制药企业降低研发与生产成本，推动中国仿制药产业快速发展。
