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【药研说】生物创新药Vs化学仿制药,谁才是当世英雄?

发布时间:2020-11-05 浏览: 55

  看到这个标题,您也许会觉得一头雾水——这有可比性吗?

  的确,生物创新药和化学仿制药,虽然名字都是“药”,但在制药人看来,却属于完全不同的两个领域。

  它们在结构、成分、生产方法、研究方法、生产设备、知识产权、配方、保存方法、监管标准乃至商业模式上,都不一样。

  但区别越大,越有碰撞的价值!


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  11月3日,佑嘉医药集团董事长崔文浩先生一行莅临北京铭研医药研究有限公司参观交流,铭研医药CEO何小炳先生代表公司对他们的到来表示热烈欢迎。在当天下午举办的研讨会上,双方分别立足于各自钻研的领域展开了友好交流,并在公司今后的发展协作上达成重要共识。


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  崔文浩先生(右)是日本京都府立医科大学分子药理博士,曾任日本大阪市立大学再生医学博士后、日本京都府立医科大学研究员(兼职),从事新药研发工作10余年。崔博士领导的佑嘉医药是一家致力于于积极推动核酸类药物研发技术的进步的高科技生物医药集团,目前已开展核酸药物、干细胞药物、免疫治疗等领域的多个生物医药研发和服务项目。

  临床医学专业出身的何小炳先生(左),曾从事临床一线及卫生管理工作多年。离开体制后,他继续专注耕耘医药卫生领域。为了帮助中国制药企业“又快又好又省”地完成项目开发,让老百姓吃上物美价廉的放心药,他创建了北京铭研医药研究有限公司,提供“研-产-销”一体式项目管理服务、国际技术转让与落地、基础物料国际供应、临床试验药品国际采购,以及重点项目的投融资和市场销售咨询服务。历经数年的拼搏,铭研医药旗下的“参比购”、“临研通”等药品研发服务品牌在行业内声名鹊起,倍受好评。

  同为创业者,两人都在各自的领域有所突破;两家公司也同为医药研发公司,同处于稳定后的快速上升期。无数个巧合,为这次研讨赋予了更深一层意义。

  崔文浩认为,化学仿制药研发成本相对较低,风险较小,做一个品种一般只需要3~5年,属于相对稳定的领域。而想要研发生物创新药,公司必须具备足够强大的研发能力、生产能力和融资能力,三者缺一不可;时间上,不投入8~10年往往见不到成果;即使条件都具备了,也存在失败的可能,属于高风险行业。

  何小炳表示,创新药十分重要,它是整个制药行业乃至医疗界的未来。生物创新药尽管研发风险大,一旦做成功,获得的回报也大;仿制药的技术门槛较低,风险低,回报也低,它所承载的任务与创新药不同。


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  “仿制药是基础,如果没有仿制药,许多国家的人将会有很长一段时间无药可用。”崔文浩表示,“我国的化学仿制药已经发展得相当成熟,足以满足老百姓的用药需求,但生物创新药领域的建设还有所欠缺。特别是能为生物创新药提供CMC的服务优质服务商屈指可数,这个问题亟待解决。”

  何小炳赞同崔博士的观点,他认为,“在整个制药行业的发展过程中,专业人才的地位尤为重要。中国不缺人才,只是很多人才的价值没有得到充分利用。”

  最近这两天美利坚合众国要换一把手了,全国人民都在关心白宫最后是姓“特”还是姓“拜”,但不论是谁获胜,美国还是那个美国。中国想发展,想不再受制于人,必须要靠自己的努力。


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  至于两种药,谁的价值更高,谁的贡献更大,谁更值得投入,直到座谈结束,也没有得出结果。

  其实,无论是生物药还是化学药,是仿制药还是创新药,它们的目标都是一样的——治病救人。

  若论谁才是真“英雄”,它们两个都担得起。

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