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【药研政策】北京自贸区方案出炉:医药行业将迎来新机遇

发布时间:2020-09-23 浏览: 20

  近日,国务院发布有关印发《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》的通知。

  中国(北京)自由贸易试验区总体方案明确,自贸试验区的实施范围119.68平方公里,涵盖三个片区:科技创新片区31.85平方公里,国际商务服务片区48.34平方公里(含北京天竺综合保税区5.466平方公里),高端产业片区39.49平方公里。

  毫无疑问,从产业方向上看,医药健康行业属于科技创新片区。


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  这份方案的实施,将对北京医药健康行业产生深远的影响!医药产业转化必将全面提速,医药行业的创新水平也将不断提升。

  方案指出,将简化国内生物医药研发主体开展国际合作研发的审批流程。

  对于我国整个生物医药企业来说,开展国际合作研发是走向国际化的必然选择。在过去,我们在药物创新投入、技术创新方面还处于初级阶段,与具有国际领先水平的医药企业还存在一定的差距。

  而简化国内生物医药研发主体开展国际合作研发的审批流程,缩短国外先进的产品(包括药品、医疗器械)及科技进入我国医药市场的时长,将有助于我国生物医药企业更好地利用国际资源,提升自身药品研发水平。

  方案还指出:加速急需医疗器械和研发用材料试剂、设备通关。对临床急需且我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械加快审批,保障临床需求。

  有业内人士认为:这项政策的出台,将有利于国际企业、中国代理商将其国外前沿产品更快地引进中国,急需的医疗器械和研发研发用材料试剂、设备更早地投入到临床上,将给患者带来实实在在的益处。

  同时,相关部门减少审批程序,加速实现进口,降低政策门槛,对北京医疗健康产业来说更是一次新的机遇,将加速更多新产品的研发和上市,带来行业高质量发展。


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  方案还指出:开展跨境远程医疗等临床医学研究,区内医疗机构可根据自身技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。探索开展去中心化临床试验(DCT)试点。支持设立医疗器械创新北京服务站和人类遗传资源服务站,加快医药产业转化速度。

  中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示,一个企业想要进行一个新产品的研究,但缺乏研究能力,医疗器械创新北京服务站便提供了一个将想法和技术落地、实践的场景。

  总的来说,上述政策的出台将积极推动北京市医疗健康产业的发展。同时云集国内外、市内外有科技创新发展能力的企业落地北京自由贸易试验区,催生更多的合作。

  参考来源:北京商报网

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