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【药研新闻】CDE发布《关于发布第二批临床急需境外新药名单的通知》,附名单

发布时间:2019-06-13 浏览: 121

  5月29日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,经过国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家研究论证,遴选出了第二批临床急需境外新药。现将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对外发布。


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参考:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314862


  不过有几种药品值得留意,相比于3月28日公示阶段药品名单,新名单中增加了一种罕见病药品。

  减少品种

  第一三共的Inavir、赛诺菲的Praluent Alirocumab、诺和诺德的地特胰岛素注射液、日本盐野义制药和罗氏联合申报的Xofluza、Santen OY公司Verkazia。

  新增品种为

  诺和诺德生产的NORDITROPIN注射液,主要用于治疗罕见病。国内商品名为“诺泽”。

  附件:临床急需境外新药名单(第二批)


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